PK/TK (in vivo), ADME (in vitro) e BIOANÁLISE
Os ensaios de farmacocinética (PK) e toxicocinética (TK), bem como os ensaios de Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção (ADME), são realizados para avaliar a disposição de substâncias em um organismo. Além disso, são importantes para avaliar a exposição sistêmica e/ou tecidual de substâncias, permitindo a correlação com uma eventual toxicidade. Esses estudos fornecem informações importantes para:
- Auxiliar na otimização de compostos líderes;
- Fornecer suporte aos estudos de toxicologia auxiliando na interpretação dos resultados;
- Explicar algumas variabilidades interespécies relacionadas ao metabolismo de um composto;
- Prever a predisposição a reações idiossincráticas e formação de metabólitos reativos e antecipar a exposição da substância em humanos;
- Estabelecer a biodisponibilidade de diferentes formulações ou tipos de sais.
Ensaios disponíveis:
- Estudos de desenvolvimento e validação de método analítico utilizando equipamentos de ponta (cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas);
- Transferência e otimização de metodologia analítica;
- Determinação das propriedades físico-químicas como: pKa, solubilidade, estabilidade química e lipofilicidade;
- Suporte analítico para os estudos de ADME e PK/TK;
- Realização de estudo piloto e estudo principal em roedores para análise do perfil farmacocinético;
- Determinação dos parâmetros farmacocinéticos utilizando o software WinNolinTM;
- Ensaio de escalonamento de dose;
- Ensaio de doses repetidas;
- Estudo de toxicocinética em roedores.
- Estudo de farmacocinética em roedores.
- Ligação as proteínas plasmáticas
Vias de Administração: Enteral, parenteral e tópica.
Matrizes biológicas: sangue/plasma/soro, urina, fezes, tecidos e órgãos-alvo.